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    增持评级]华东医药(000963)公司动态:引入口服剂型GLP-1类药物

      发布时间:2018-01-05 08:44

      12月22日,公司公告披露,公司全资子公司中美华东通过许可协议的签署,获得vTv公司研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创药物TTP273于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。

      糖尿病领域在研管线再添重磅产品,口服剂型GLP-1 激动剂与利拉鲁肽注射液形成优势互补,扩大糖尿病患者覆盖面TTP273产品是非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1r)激动剂,为vTv公司全球首创,目前在美国已完成IIb期临床研究,结果显示TTP273对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显,且耐受性良好。

      目前上市的GLP-1及其类似物,均为注射剂型,其中利拉鲁肽2016年实现全球销售收入29.8亿美元,在GLP-1市场中占61.7%,处于绝对领先的地位。中美华东已于2017年6月以协议转让的形式获得了利拉鲁肽国内首家临床批文,目前正在开展临床研究,该品种通过谈判已纳入新版医保目录乙类范围。

      本次引入的TTP273产品,一方面可以与公司在研的利拉鲁肽注射液形成不同剂型的优势互补,丰富糖尿病患者的用药选择,满足更多糖尿病患者的需求;另一方面,当前GLP-1类注射剂型已形成多厂家申报的竞争格局,而TTP273产品是口服剂型,适用于不愿意接受注射或不适合进行注射的糖尿病患者,同时具有方便服用、成本与注射剂型相比较低等竞争优势,有利于公司进一步拓展国内糖尿病用药市场,巩固公司在糖尿病领域的国内领先地位。

      公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,并在仿制药的基础上积极开展创新药的研发,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过20个,主要包括HD118 (DPP-4类一类新药)、卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等,初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。我们认为,公司深耕糖尿病用药市场,在研产品上市后凭借公司糖尿病领域的销售渠道有望实现快速放量,带动公司整体业绩较快增长。

      公司持续强化在肾病、内分泌、免疫制剂、消化系统等专科领域的领导地位,分产品来看:1)阿卡波糖受益于医保目录调整,由医保乙类调整为医保甲类,竞争力进一步提高,进口替代的比重逐步加大,叠加公司拓展销售渠道,我们预计阿卡波糖全年收入增速近30%;2)百令胶囊受益于公司江东项目一期投产,有效缓解产能问题,叠加百令胶囊在2017版《国家医保目录》中由肿瘤辅助用药调整为补气养血剂,公司将百令胶囊的销售渠道由医院端向基层、OTC市场扩散,我们预计公司百令胶囊今年收入增速有望达到15%以上;3)免疫方面,公司拥有环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司等三个一线品种,预计全年整体增速超25%,新版医保目录中取消环孢素软胶囊和他克莫司胶囊的适应症限制,有利于公司拓展市场。

      两票制、药品招标降价等行业政策风险;重点产品销售不及预期;产品研发进度不及预期风险 ;产品海外认证不及预期风险

      预计公司17、18年EPS为1.89、2.30元,以12月22日收盘价53.36元计算,动态PE分别为28.29倍和23.22倍。同类型可比上市公司17年市盈率中位值为25.28倍,公司市盈率高于行业平均水平。我们认为:1)公司重点产品长期受益于医保目录调整,同时公司通过拓展科室、OTC市场等方式积极拓展销售渠道,未来几年内有望保持较快的销售增速;2)公司拥有多个重磅产品储备,利拉鲁肽注射液目前已启动一期临床研究,迈华替尼已开展Ib/IIa临床试验,同时积极拓展重点产品的海外认证,未来有望持续为公司医药工业业务提供推动力;3)公司作为浙江省医药商业龙头企业,拥有覆盖浙江全省的商业网络和深度渗透的基层终端市场网络,今年已完成对舟山存德医药、岱山诚泰医药的并购,进一步强化终端覆盖能力,“两票制”背景下有望提升市场份额。未来六个月,维持“增持”评级。